Thủ tục xin cấp giấy phép sản xuất hóa chất y tế hiện nay là gì ?

Chào xin giấy phép. Sắp tới tôi đang có chuẩn bị thành lập một công ty sản xuất hóa chất y tế. Tôi đang cần hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động trong lĩnh vực này mà không biết cần phải chuẩn bị những giấy tờ nào. Hóa chất y tế mà công ty tôi dự kiến sản xuất là loại hóa chất y tế thông thường, không thuộc loại hóa chất độc hại ? Rất mong xin giấy phép hỗ trợ tôi về hồ sơ. Chân thành cảm ơn !

Trả lời:

Chào bạn, cảm ơn bạn đã tin tưởng và gửi câu hỏi đề nghị tư vấn luật đến Bộ phận luật sư tư vấn pháp luật của Công ty Luật Minh Khuê. Nội dung câu hỏi của bạn đã được đội ngũ luật sư của Chúng tôi nghiên cứu và tư vấn cụ thể như sau:

1. Cơ sở pháp lý: 

 quy định cụ thể một số điều của và hướng dẫn Luật hóa chất do Bộ trưởng Bộ Công thương ban hành

2. Luật sư tư vấn:

Theo Điều 9 Thông tư 28/2010/TT-BCT quy định:

“Điều 9. Hồ sơ đề nghị cấp mới Giấy chứng nhận đối với tổ chức, cá nhân sản xuất hóa chất thuộc Danh mục hóa chất sản xuất, kinh doanh có điều kiện
1. Tài liệu pháp lý
a. Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận theo mẫu tại Phụ lục 2 kèm theo Thông tư này;
b. Bản sao hợp lệ Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
c. Bản sao hợp lệ Quyết định phê duyệt dự án đầu tư xây dựng công trình sản xuất theo quy định của pháp luật về quản lý, đầu tư xây dựng;
d. Bản sao hợp lệ Quyết định phê duyệt Báo cáo đánh giá tác động môi trường kèm theo đề án hoặc Giấy xác nhận đăng ký bản cam kết bảo vệ môi trường kèm theo đề án do cơ quan có thẩm quyền cấp;
đ. Bản sao hợp lệ Giấy chứng nhận đủ điều kiện phòng cháy và chữa cháy hoặc biên bản kiểm tra đảm bảo an toàn về phòng cháy, chữa cháy của cơ quan công an có thẩm quyền.
2. Tài liệu về điều kiện kỹ thuật
a. Bản kê khai hệ thống nhà xưởng, kho tàng của cơ sở sản xuất hóa chất nguy hiểm;
b. Bản kê khai trang thiết bị phòng hộ lao động và an toàn theo mẫu tại Phụ lục 3 kèm theo Thông tư này;
c. Bản công bố hợp quy và kế hoạch giám sát định kỳ chất lượng hóa chất trên cơ sở trang thiết bị kiểm tra hóa chất hoặc hợp đồng liên kết với đơn vị có đủ năng lực kiểm tra hóa chất được cơ quan nhà nước có thẩm quyền thừa nhận;
d. Phiếu an toàn hóa chất của toàn bộ hóa chất nguy hiểm trong cơ sở sản xuất.
3. Tài liệu về điều kiện đối với người sản xuất
a. Bản kê khai nhân sự theo mẫu tại Phụ lục 4 kèm theo Thông tư này, gồm cán bộ lãnh đạo, quản lý, cán bộ kỹ thuật, nhân viên có liên quan trực tiếp đến sản xuất, bảo quản và vận chuyển hóa chất nguy hiểm;
b. Bản sao hợp lệ bằng đại học các ngành hóa chất của Giám đốc hoặc Phó Giám đốc kỹ thuật; chứng chỉ đã tham gia lớp huấn luyện về nghiệp vụ hóa chất của cán bộ kỹ thuật, nhân viên và người lao động của cơ sở sản xuất hóa chất;
c. Giấy chứng nhận đủ điều kiện sức khoẻ của cơ quan y tế cấp quận, huyện trở lên cấp cho các đối tượng quy định tại điểm a khoản này.”

Sản xuất hóa chất là một ngành có liên quan trực tiếp đến sức khỏe con người và môi trường, vì vậy yêu cầu của pháp luật đối với sản xuất hóa chất nằm trong danh mục hóa chất sản xuất, kinh doanh có điều kiện cần hồ sơ chứng minh điều kiện chặt chẽ.  Công ty bạn cần xem xét xem loại hóa chất bên bạn sản xuất có thuộc Danh mục hóa chất sản xuất, kinh doanh có điều kiện trong ngành công nghiệp là danh mục hóa chất được quy định tại Phụ lục 1 kèm theo Thông tư này hay không. Nếu thuộc thì công ty bạn sẽ phải chuẩn bị các giấy tờ nêu trên để nộp cho Sở Công thương của tỉnh nơi công ty bạn có dự án sản xuất hóa chất để xin cấp phép hoạt động trông lĩnh vực này.

Trên đây là tư vấn của Xin giấy phép về Thủ tục xin cấp giấy phép sản xuất hóa hiện nay là gì ?. Nếu còn vướng mắc, chưa rõ hoặc cần hỗ trợ pháp lý khác bạn vui lòng liên hệ  gọi ngay số:   để được giải đáp.

Rất mong nhận được sự hợp tác!

Trân trọng./.

Bộ phận tư vấn pháp luật Thuế – Công ty luật Minh Khuê

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *